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我国首个新冠mRNA疫苗进入Ⅰ期临床试验

 作者: 来源:昆明日报 发布时间:2020/6/28 8:21:38 字体大小:

本报讯 记者廖晶蓉报道 由中国人民解放军军事科学院军事医学研究院、苏州艾博生物科技有限公司与云南沃森生物技术股份有限公司联合研发的新型冠状病毒mRNA(基因工程技术)疫苗,于6月25日,在树兰(杭州)医院启动Ⅰ期临床试验。这也是国内首个获批开展临床试验的新型冠状病毒mRNA疫苗。

mRNA疫苗是近年来新兴的一种疫苗形式,其基本原理是通过特定的递送系统将表达抗原靶标的mRNA导入体内,在体内表达出蛋白并刺激机体产生特异性免疫学反应,从而使接种者获得免疫保护。因为它将人体变成自身药物的加工厂,彻底改变了传统疫苗的生产方式。由于mRNA疫苗存在很高的技术门槛,目前仅有美国和德国研发的少数几个mRNA疫苗品种进入临床试验阶段,我国此前从未批准过mRNA疫苗进入临床。

首个新冠mRNA疫苗临床批件的获批并进入临床试验,实现了我国mRNA疫苗“零”的突破,标志着我国mRNA疫苗研发水平及监管能力已经跻身国际前列。国产新冠mRNA疫苗具有三大优势:疫苗抗原靶标选择更为精确,诱导产生的中和抗体特异性高,疫苗安全性更好;核心原料和设备全部实现了国产化,可实现产能迅速放大;采用单人份预充针剂型,可在室温保存一周或4℃长期保存,冷链成本低,容易实现人群大规模接种。

来源: 昆明日报

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