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药品说明书亟需动一次“大手术”

 2026/1/5 10:01:03 《科学时评》 作者:红网 徐林生 我有话说(0人评论) 字体大小:+

徐林生

据《经济观察报》报道,一些超长药品说明书被网友吐槽,引发关注。如治疗流感的处方药玛巴洛沙韦,一盒只有2片药,但说明书“大得像被子”。又如治疗血栓的利伐沙班片,说明书打开后“像张报纸”,可铺满一整张桌面。

对此,罗氏药厂有关负责人回应称,玛巴洛沙韦的说明书长60厘米,“目前罗氏在华药物中说明书尺寸最长为1米”。不过,据西安空军军医大学第二附属医院药学部副主任刘琳娜介绍,她见过最长的是默沙东的帕博利珠单抗说明书,有两张纸,每张长约1米,总面积约2平方米。

药品说明书字号过小也长期被公众诟病,字小如蚁、密密麻麻,即使用放大镜也难以看清,加之大量晦涩的专业术语,更让人如坠云雾,不仅对老年人“不友好”,许多年轻人也直言“看不懂”,以致有网友调侃:“病好了说明书都没看完。”

药品说明书过长且字体过小,其成因并不复杂。一方面,有关部门对生产环节监管严格,对说明书规范性要求较高,每一项信息都不可或缺,且临床数据越多,说明书越厚;另一方面,药厂为节省成本,往往选择在既定纸张尺寸内压缩字号,导致字体逐渐缩小。

一边是监管明文规定,一边涉及百姓用药,一边事关药厂生产成本,药品说明书看似小事,实涉民生大事。近年药监部门推动药品说明书改造试点的背景,就在这里。

有药企工作人员接受采访时透露,要是把说明书字体放大到阅读舒适的4号字,纸张用量得增加3到4倍,单盒药包装成本得多花几毛钱。如果销量上千万盒,累计增加的成本不是小数。这也是说明书改造的难点所在。

从药品实际使用场景出发,或许能为说明书改造提供新思路。当前医院与药店的药品均以盒为单位销售,每盒均配有独立且内容详尽的说明书。然而,患者实际用药时,无论服用多少盒同种药物,仅需一份说明书即可,其余纯属多余。可见,说明书的使用有不小优化空间。

为此,建议有关部门对药品说明书动一次“大手术”,修订相关法规,许可药品包装“一盒两制”。即将同种药品分为“正装盒”与“简装盒”,前者配备精简版、4号字说明书,后者不附纸质文本,但两种包装均印制说明书二维码,供有需要者扫码获取完整信息。医院、药店销售环节,若无特殊要求,个人购买2盒及以上药品时,一般仅提供1盒“正装”,其余给“简装”。经年累月,药厂便可减少印制大量说明书。

“一盒两制”,不仅有助于破解药品说明书“信息过载”与“使用低效”的矛盾,还能有效平衡监管要求、企业成本与患者需求的关系,实现共赢,不妨一试。

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